Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
              del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2020/651 
  Medicinale: MECLON - VAGILEN 
  Confezioni e numeri AIC: MECLON, tutte le presentazioni autorizzate
AIC n. 023703; VAGILEN tutte le presentazioni autorizzate  -  AIC  n.
020689 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Grouping di  variazioni:
2  tipo  IA  n.B.III.1.a)2  per   aggiornamento   CEP   Metronidazolo
presentato dal fabbricante gia' approvato Wuhan Wuyao  Pharmaceutical
Co.,Ltd.; 2 tipo IA n.B.III.1.a) 3 per aggiunta di un nuovo  CEP  del
Metronidazolo presentato da  un  nuovo  fabbricante  (Hubey  Hongyuan
Pharmaceutical Technology Co.,Ltd); 2 tipo IA n.A.7 per  eliminazione
del supplier  di  starting  material  Hubei  Hongyuan  Pharmaceutical
Technology Co.,Ltd;  2  tipo  IA  n.A.4.  per  cambio  indirizzo  del
supplier  di  starting  material;  2  tipo  IA   n.   B.I.a.2.z   per
eliminazione di un processo produttivo opzionale 
  Decorrenza della modifica: dal 20/05/2020 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
              dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian 

 
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