Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: ROSUVASTATINA ZENTIVA 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg compresse rivestite con film Confezioni e Numeri di A.I.C.: Tutte - AIC n. 043277 Codice Pratica C1A/2020/1411 Procedura n. PT/H/2279/001-004/IA/023 - Tipo IA n. B.III.1.a.2) - aggiornamento del Certificato di Idoneita' alla Farmacopea Europea per il principio attivo rosuvastatina calcio da parte di un produttore gia' approvato (MSN Laboratories Private Limited - da: R0-CEP 2015-188-Rev02 a: R0-CEP 2015-188-Rev03) inclusa la modifica degli indirizzi di due siti di produzione dell'intermedio. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott. Raffaele Marino TX20ADD6994