Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A. V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: FLUGERAL 
  Codice AIC: 024414 - in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati 
  Specialita' medicinale: CLIVOTEN 
  Codice AIC: 027727 - in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati 
  Specialita' medicinale: DECORENONE 
  Confezione e codice AIC 
  50 mg capsule rigide - 14 capsule AIC n. 025230071 
  Codice Pratica: N1A/2020/977 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Grouping  Variation  Tipo  IA  composta   da:   2   x   B.III.1b)4:
eliminazione CEP gelatina (R1-CEP 2004-247 Rev. 00;  R1-CEP  2004-320
Rev. 00; 4 x B.III.1b)3: aggiornamento CEP gelatina (R1-CEP  2000-045
Rev.04; R1-CEP 2000-344  Rev.03;  R1-CEP  2005-217  Rev.01  e  R1-CEP
2005-217 Rev.02). 
  Data di implementazione: 09.07.2020 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Cristina Grossi 

 
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