Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: MYLICON 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 020708069  -  "Bambini  gocce  orali
soluzione", flacone 30 ml 
  Titolare AIC: Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina KM  23,500  -
00071 Santa Palomba, Pomezia (RM) 
  Codice pratica: N1B/2020/1259 
  Tipologia di variazione: Grouping di n.4 Variazioni di tipo IB 
  Tipo di modifica: B.III.1.a).2 - Aggiornamento del  Certificato  di
Conformita' alla Farmacopea Europea (CEP)  per  il  principio  attivo
Simeticone presentato da  un  fabbricante  approvato  (DDP  SPECIALTY
ELECTRONIC MATERIALS US9 LLC): da CEP R0-CEP 2009-197-Rev 02 a R1-CEP
2009-197-Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modificha: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
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