Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: IBUPROFENE ZENTIVA ITALIA 200 mg  e  400  mg  compresse
rivestite con film 
  Confezioni e Numeri di AIC: Tutte - AIC n. 042324 
  Codice Pratica: N1B/2020/1072 - variazione Tipo IB n. B.II.b.3.z) -
Modifica  del  procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto  finito
compreso un prodotto intermedio utilizzato per la  fabbricazione  del
prodotto finito (estensione del bulk holding time a 12 mesi). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Raffaele Marino 

 
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