Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali ad uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: KRKA, d.d. Novo mesto 
  Medicinale: SEPTOLETE AROMA LIMONE E MIELE 3 mg/1 mg pastiglie 
  Medicinale: SEPTOLETE AROMA LIMONE E FIORI DI  SAMBUCO  3  mg/1  mg
pastiglie. 
  AIC  n.  043735063;  043735075;  043735087,  043735099,  043735101,
043735113, 043735125; 043735137; 043735149; 043735152. 
  Procedura europea n. CZ/H/0507/002-003/IB/015. 
  Codice pratica C1B/2019/2178 
  Variazione  tipo  IB,  B.II.f.1.b.1  Modifica   della   durata   di
conservazione  del  prodotto  finito,  estensione  della  durata   di
conservazione del prodotto finito  cosi'  come  confezionato  per  la
vendita sulla base di dati in tempo reale: (da 2 a 3 anni).  Data  di
implementazione: entro 6 mesi dall'approvazione. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Paola Schiano di Pepe 

 
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