Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela Estratto Determinazione IP N° 489 del 31 Agosto 2020 Medicinale: «CONGESCOR "2,5mg compresse" 28 compresse in blister PVC/AL» AIC: 043828019. Variazioni approvate: 1) modifica del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto estero, da Merck KGaA - Frankfurter Strasse 250 - 64293 Darmstadt (Germania) a Merck, S.L. - Maria de Molina, 40 - 28006 Madrid (Spagna); 2) rettifica dello standard terms, da "28 compresse in blister PVC/AL da 2,5mg" a "2,5mg compresse" 28 compresse in blister PVC/AL. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Il direttore esecutivo dott.ssa Zoyka Tabakova TX20ADD9218