Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 Dicembre 2007 n. 274 Medicinale: VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE Codice AIC: 044912018 Codice pratica: N1B/2020/1213 Tipo di modifica: Grouping di variazioni costituito da 1 tipo IB - cat. B.I.a.1.a) Aggiunta di un sito di produzione per il principio attivo, facente parte dello stesso gruppo farmaceutico del produttore attualmente approvato; 1 tipo IB - cat. B.I.a.2.a) Modifica minore del processo di fabbricazione del principio attivo; 1 tipo IB - cat. B.I.b.1.h) Sostituzione di un parametro di specifica con il corrispondente metodo di prova; 2 tipo IA - cat. B.I.b.2.a) Modifiche minori di procedure di prova approvate del principio attivo: metodo analitico GC e pH; 1 tipo IA - cat. B.I.d.1.a).1 Modifica del retest period da parte del produttore di principio attivo (riduzione); 1 tipo IB - cat. B.I.d.1.a).4 Modifica del retest period del principio attivo da parte del produttore di prodotto finito (estensione). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il presidente del consiglio di amministrazione Giampaolo Neri TX20ADD9237