Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 e Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare AIC: Pool Pharma S.r.l. Specialita' medicinale: ROFIXDOL GOLA Codice pratica n.: N1A/2020/1218 Confezioni e numeri A.I.C.: 042813 - tutte le confezioni Modifica Tipo IA: B.III.1.a.2. Aggiornamento CEP da parte del produttore autorizzato Sun Pharmaceutical Industries Limited (India) da R1-CEP 2003-154 - Rev 04 a R1-CEP 2003-154 - Rev 05 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante Camilla Pizzoni TX20ADD10223