Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 1234/2008 
 

  Medicinale: MANNITOLO S.A.L.F. A.I.C. 030717, Confezioni: tutte, 
  Codice pratica: N1B/2020/1812. 
  Variazioni di tipo grouping IB: B.III.1.a)2 Certificato  aggiornato
presentato da un fabbricante gia' approvato R1-CEP  2000-039-Rev  01,
Holder: ROQUETTE FRERES +  B.I.d.1.a)4  Introduzione  di  un  re-test
period per il principio attivo prodotto da ROQUETTE  FRERES  dove  il
re-test period non fa parte del CEP R1-CEP 2000-039-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                      Il rappresentante legale 
                         ing. Aldo Angeletti 

 
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