Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del D.Lgs. n. 274 del 29 dicembre 2007 e  della  Determina  AIFA  del
                             25/08/2011 
 

  Codice pratica: C1A/2020/2771 
  Procedura: FR/H/0444/001/IA/002/G 
  Specialita' medicinale: ADAMIBI - A.I.C. n. 041795016-028 
  Confezioni: 
    A.I.C. 041795016 - «1 mg kit per preparazione  radiofarmaceutica»
2 flaconcini in vetro multidose; 
    A.I.C. 041795028 - «1 mg kit per preparazione  radiofarmaceutica»
5 flaconcini in vetro multidose. 
  Titolare A.I.C.: Gipharma S.r.l. (Cod. SIS 2574). 
  Variazione tipo IA  -  A.5.a  -  Modifica  del  nome  del  sito  di
produzione Gipharma S.r.l. da: Gipharma S.r.l. - via Crescentino  snc
- 13040 Saluggia (VC) Italia  a:  Advanced  Accelerator  Applications
(Italy) S.r.l. - via Crescentino snc - 13040 Saluggia (VC) Italia. 
  Il titolare dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate al foglio illustrativo entro e non
oltre i sei mesi dalla data di pubblicazione della  variazione  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. 
  Sia  i  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  della
variazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana  che  i
lotti prodotti entro sei mesi  dalla  stessa  data  di  pubblicazione
della variazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica  italiana,
non recanti le modifiche autorizzate,  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Giancarlo Benelli 

 
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