Variazione di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di
importazione parallela
Determinazione AIFA n. a) 538 di rettifica alla Determinazione IP
n. 514 del 01/09/2020; b) 573 del 13/11/2020; c), d), e), f), g), h)
365 del 18/06/2020; i), l), m) 664 del 18/11/2020
Specialita' medicinale: a) CONGESCOR "2,5 mg compresse" 28
compresse
AIC - 044048015;
b) BUSCOPAN "10 mg compresse rivestite" 30 compresse
AIC - 044651014;
c) BETADINE "10% soluzione cutanea" flacone 125 ml
AIC - 040978013;
d) EFFERALGANMED "Adulti 1000 mg compresse effervescenti" 16
compresse aroma pompelmo e arancia in flacone PP
AIC - 044684013;
e) EFFERALGANMED "500 mg compresse effervescenti" 16 compresse
AIC - 044684025;
f) FEDRA "0,075 mg+ 0,02 mg compresse rivestite" 21 compresse
AIC - 040687016;
g) GENTALYN BETA "0,1% + 0,1% crema" tubo 30 g
AIC-040691014;
h) IMODIUM "2 mg capsule rigide" 8 capsule
AIC - 041245010;
i) MERCILON "0,15 mg+0,02 mg compresse" 21 compresse
AIC - 040688018;
l) STILNOX "10 mg compresse rivestite con film" 30 compresse
AIC - 041252014;
m) VASORETIC "20 mg+12,5 mg compresse" 14 compresse
AIC - 041754019.
Importatore: Gekofar S.r.l., Piazza Duomo 16 - 20122 Milano, codice
fiscale 07159810964
Variazione approvata: a) modifica del nome/ragione sociale di due
siti di confezionamento da S.C.F. S.n.c., VIA F. BARBAROSSA, 7 -
26824 CAVENAGO D'ADDA (LO) a S.C.F. S.r.l., VIA F. BARBAROSSA, 7 -
26824 CAVENAGO D'ADDA (LO), e da: FIEGE LOGISTICS ITALIA S.p.A. - Via
Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (MI) a XPO SUPPLY CHAIN
PHARMA ITALY S.p.A. - Via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala
(MI) ed eliminazione del sito di confezionamento CIT S.r.l. - Via
Primo Villa, 17 - 20875 Burago di Molgora (MB);
b) Modifica del nome/ragione sociale di un sito di confezionamento
da S.C.F. S.n.c., VIA F. BARBAROSSA, 7 - 26824 CAVENAGO D'ADDA (LO) a
S.C.F. S.r.l., VIA F. BARBAROSSA, 7 - 26824 CAVENAGO D'ADDA (LO);
c), d), e), f), g), h), i), l), m) Modifica del nome/ragione
sociale di un sito di confezionamento da: FIEGE LOGISTICS ITALIA
S.p.A. - Via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (MI) a XPO
SUPPLY CHAIN PHARMA ITALY S.p.A. - Via Amendola, 1 - 20090 Caleppio
di Settala (MI);
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Il legale rappresentante
Laura Belli
TX20ADD12339
