Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: BROMAZEPAM ZENTIVA Confezione e Numeri di A.I.C.: 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione - flacone da 20 ml AIC n. 035997030 Codice pratica N1B/2020/2033 - variazione Tipo IB n. B.II.e.2.z) - Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del confezionamento primario del prodotto finito. Altre variazioni (update of the dimensions of child proof capsule). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott. Raffaele Marino TX21ADD130