Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: ZUGLIMET 500 mg, 850 mg, 1000 mg compresse rivestite con film Confezioni e numero di AIC: Tutte - A.I.C. n. 038257 Codice Pratica C1A/2020/2962 - procedura n. DE/H/0633/001-003/IA/048 - variazione Tipo IAIN n. B.III.1.a.3 - Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla farmacopea europea (R1-CEP 2013-188-Rev 00) da parte di un nuovo produttore (IOL CHEMICALS AND PHARMACEUTICALS LTD) per il principio attivo metformina cloridrato. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott. Raffaele Marino TX21ADD135