Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008. Codice pratica: N1B/2020/2117 Medicinale: GLUCOSIO S.A.L.F. 50% soluzione per infusione. Codice farmaco: A.I.C. 030672291 Variazione tipo IB by default B.II.b.4.a) Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito sino a 10 volte superiore alla dimensione attuale approvata del lotto (Dimensione lotto standard e' di 4870 flaconi). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale Il rappresentante legale ing. Aldo Angeletti TX21ADD142