Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008 Codice pratica: N1B/2020/2151 Medicinale: DOPAMINA CLORIDRATO S.A.L.F. 200 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione. Codice farmaco: A.I.C. 030663052 Variazione tipo IB by default B.II.b.4.a) Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito sino a 10 volte superiore alla dimensione attuale approvata del lotto (Dimensioni lotto standard e' di 40.000 o di 120.000 fiale). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale Il rappresentante legale ing. Aldo Angeletti TX21ADD145