Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Codice pratica: C1A/2020/2576 N. di Procedura Europea: NL/H/0299/IA/077/G Medicinale: SPIRIVA 18 microgrammi polvere per inalazione, capsula rigida AIC n. 035668 (tutte le confezioni) Titolare AIC: Boehringer Ingelheim International GmbH Tipologia variazione: grouping di variazioni di tipo IAin Tipo di modifica: B.II.b.1.a: aggiunta di un sito di produzione alternativo responsabile del confezionamento secondario del prodotto finito; B.II.b.2.c.1: aggiunta di un sito di produzione alternativo responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito, escluso il controllo dei lotti (Boehringer Ingelheim France). Decorrenza della modifica: 21.09.2020 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore speciale dott.ssa Monica Cencioni TX21ADD271