Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. Codice pratica: N1A/2020/1605 Specialita' medicinali: SIVASTIN Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni, AIC n. 027208 Tipologia variazioni e modifica apportata: Variazione IA-A7: Soppressione dei siti di fabbricazione di un principio attivo (eliminazione di 4 Siti fornitori del principio attivo Simvastatina: MERCK & CO INC. Albany, GEORGIA - USA; MSD Belladyne, Typperary - IRLANDA; MSD Singapore LTD Singapore; DSM FINE CHEMICALS Austria LINZ - AUSTRIA). Codice pratica: N1A/2020/1606 Specialita' medicinali: TRIPT-OH Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni, AIC n. 024158 Tipologia variazioni e modifica apportata: Variazione IA-A7: Soppressione di un sito di fabbricazione di un principio attivo (eliminazione di un Sito fornitore del principio attivo L-5-idrossitriptofano: BIOSYNTH A.G. BIOCHEMICA SINTETICA, ZURIGO - SVIZZERA). Decorrenza della modifica: 31 Dicembre 2019. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Mirella Franci TX21ADD311