Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano secondo procedura nazionale. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. Specialita' medicinale: AZOLMEN Confezioni e numeri di AIC: 1% crema - 30g - AIC n.026048090, 1% gel - 30g - AIC n.026048102, 1% polvere cutanea - 30g - AIC 026048126, 1% soluzione cutanea - 30 ml - AIC 026048114 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: Var. IA - B.III.1.a.2- Aggiornamento del Certificato di Conformita' alla Ph. Eur per la sostanza attiva bifonazolo (R1-CEP 2012-241- Rev 00) da parte del produttore autorizzato Erregierre s.p.a. Data di approvazione: 24/12/2020. Codice pratica: N1A/2020/1548. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala TX21ADD356