Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. Titolare: Bausch & Lomb - IOM S.p.A. Specialita' medicinale: INDOCOLLIRIO 1 mg/ml collirio, soluzione Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 contenitori monodose - AIC n. 028718031 Codice pratica: N1B/2020/2251 Grouping Var. tipo IB: Var. IB - B.II.b.4.z Eliminazione dei batch sizes di dimensione minore (50 e 61,25 L); Var. IB - B.II.b.4.a Introduzione del batch size alternativo (400 L). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in GU. Un procuratore dott.ssa Ilaria Pianetti TX21ADD767