Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del Regolamento CE n. 712/2012. 
 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa, 130 - 20156 Milano. 
  Specialita' medicinale: PASADEN. 
  Confezioni e numero di A.I.C: 20 compresse rivestite da 1 mg -  AIC
026368062. 
  Codice pratica: N1A/2020/1550. 
  Variazione di Tipo IA  -  B.II.c.1.a:  Modifica  dei  parametri  di
specifica e/o dei limiti di un eccipiente - rafforzamento dei  limiti
delle specifiche. 
  I lotti gia' prodotti non recanti le modifiche autorizzate  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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