Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE  e  s.m.i.  e  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Medicinale: AMITRIPTILINA MYLAN 
  Numero A.I.C. e confezione:  045418011  -  40  mg/ml  gocce  orali,
soluzione 
  Codice pratica: N1A/2020/1709 
  Modifica di Tipo IA categoria B.III.1.a).2: aggiornamento  del  CEP
all'ultima versione rilasciata dell'EDQM(R1-CEP 2004-263-Rev 03),  da
un produttore gia' approvato (Olon S.p.A.). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX21ADD837