Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di importazione parallela di specialita' medicinali per uso umano Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 16/11/2020, Determinazione IP n. a) 648 - Pratica MC1/2020/676; b) 653 - Pratica MC1/2020/774 Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 20/11/2020, Determinazione IP n. c) 681 - Pratica MC1/2020/871; d) 682 - Pratica MC1/2020/873 Titolare: Programmi Sanitari Integrati s.r.l., Via G. Lanza 3 - 20121 Milano C.F. 06966430636. Specialita' medicinali: a) MINIAS "2,5 mg/ml gocce orali, soluzione" Flacone 20 ml, AIC 038794018 b) TOBRAL "0,3 % collirio, soluzione" flacone contagocce 5 ml, AIC 038991016 c) BRUFEN "600 mg compresse rivestite" 30 compresse in blister, AIC 039693027 d) CONGESCOR "2,5 mg compresse" 28 compresse in blister PVC/Al, AIC 042875017 Modifica apportata: a) Modifica della denominazione del medicinale da MINIAS a NOCTAMID; b) Modifica dell'indirizzo del titolare AIC nel paese di provenienza da: Novartis Pharma S.A.S. 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil - Malmaison - Francia a Novartis Pharma S.A.S. 8/10 rue Henri Sainte - Claire Deville 92500 Rueil - Malmaison - Francia; c) Modifica del nome e dell'indirizzo del titolare AIC nel paese di provenienza da: BGP Products Operation S.L., C/General Aranaz 86 - 28027 Madrid - Spagna a Mylan IRE Healthcare Limited, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublino 13 - Irlanda; d) Modifica dell'indirizzo del titolare AIC nel paese di provenienza da Merck KGaA, Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt - Germania a Merck S.L., Maria de Molina 40 28006, Madrid - Spagna. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott.ssa Luisa Sessa TX21ADD1015