Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Specialita' medicinale: FASTJEKT Confezioni: AIC n. 042416 Proc. SE/H/1287/IB/026/G Codice pratica: C1B/2020/3056 Grouping IB: Var IB Cat A.5.b - Cambio nome del produttore responsabile del controllo lotti da Eurofins Pharma A/S a Eurofins BioPharma Product Testing Denmark A/S; 2 Var IA Cat A.7 - Eliminazione del sito di confezionamento secondario PharmLog Pharma Logistik GmbH, Unna e Dortmund. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dalla data di approvazione nel RMS. Un procuratore Valeria Pascarelli TX21ADD971