Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
secondo procedura di importazione parallela di specialita' medicinali
                            per uso umano 
 

  Titolare: Programmi Sanitari Integrati s.r.l., Via  G.  Lanza  3  -
20121 Milano C.F. 06966430636. 
  Specialita' medicinali: 
  -  ADALAT  CRONO  "30  mg  compresse  a  rilascio  modificato"   14
compresse, AIC 039782026, Det. IP n. 789 del 21/12/2020 
  - AUGMENTIN  "875  mg/125  mg  compresse  rivestite  con  film"  12
compresse, AIC 038291086, Det. IP n. 790 del 21/12/2020 
  - AUGMENTIN  "875  mg/125  mg  compresse  rivestite  con  film"  12
compresse, AIC 038291050, Det. IP n. 791 del 21/12/2020 
  -  ATARAX  "25  mg  compresse  rivestite  con  film"  20  compresse
divisibili, AIC 043244019, Det. IP n. 792 del 21/12/2020 
  - ARIANNA "60 mcg  +  15  mcg  compresse  rivestite  con  film"  28
compresse  in  blister  PVC,  AIC  041253016,  Det.  IP  n.  793  del
21/12/2020 
  - ANANASE "40 mg compresse rivestite" 20 compresse, AIC  042838019,
Det. IP n. 794 del 21/12/2020 
  - BENADON "300 mg compresse  gastroresistenti"  10  compresse,  AIC
045937012, Det. IP n. 795 del 21/12/2020 
  - BETADINE "10% soluzione cutanea" flacone 125 ml,  AIC  037981014,
Det. IP n. 797 del 22/12/2020 
  - BRUFEN "400 mg compresse rivestite" 30 compresse in blister,  AIC
039693039, Det. IP n. 798 del 22/12/2020 
  - CONGESCOR "2,5 mg compresse" 28 compresse in blister PVC/Al,  AIC
042875017, Det. IP n. 799 del 22/12/2020 
  - DILATREND "25 mg compresse" 30 compresse, AIC 039328024, Det.  IP
n. 800 del 22/12/2020 
  -  EFFERALGANMED  "adulti  1000  mg  compresse  effervescenti"   16
compresse aroma pompelmo e arancia in flacone PP, AIC 044682019, Det.
IP n.801 del 22/12/2020 
  - ENANTYUM "25 mg compresse rivestite con film" 20  compresse,  AIC
043703014, Det. IP n. 802 del 22/12/2020 
  - FASTUM "2,5% gel" tubo 60 g, AIC 038854016, Det. IP  n.  807  del
31/12/2020 
  - FEDRA "0,075 mg + 0,02 mg compresse rivestite" 21 compresse,  AIC
038304022, Det. IP n. 808 del 31/12/2020 
  - GENTALYN BETA "0,1% + 0,1% crema" tubo 30 g, AIC 039280019,  Det.
IP n. 809 del 31/12/2020 
  - EFFERALGANMED "500 mg compresse effervescenti" 16 compresse,  AIC
044682021, Det. IP n. 810 del 31/12/2020 
  - HARMONET "0,075 mg + 0,02 mg compresse rivestite"  21  compresse,
AIC 039283015, Det. IP n. 811 del 31/12/2020 
  - IBUSTRIN "200 mg compresse" 30 compresse, AIC 038532026, Det.  IP
n. 812 del 31/12/2020 
  -  VASORETIC  "20  mg  +  12,5  mg  compresse"  14  compresse,  AIC
038781023, Det. IP n. 817 del 31/12/2020 
  -  VASORETIC  "20  mg  +  12,5  mg  compresse"  14  compresse,  AIC
038781011, Det. IP n. 818 del 31/12/2020 
  - YASMIN "0,03 mg /3 mg compresse rivestite con film" 21  compresse
in blister PVC/Al, AIC 038300012, Det. IP n. 819 del 31/12/2020 
  - IMODIUM "2 mg compresse orosolubili" 12 compresse, AIC 038677035,
Det. IP n. 23 del 13/01/2021 
  - SINGULAIR "10 mg compresse rivestite con film" 28 compresse,  AIC
043072014, Det. IP n. 24 del 13/01/2021 
  - TIMOGEL "1 mg/g gel oftalmico" 30 contenitori  monodose  PEBD  da
0,4 g, AIC 044501017, Det. IP n. 25 del 13/01/2021 
  - TOBRADEX "0,3% + 0,1% collirio, sospensione" flacone contagocce 5
ml, AIC 038861047, Det. IP n. 26 del 13/01/2021 
  - TOBRADEX "0,3% + 0,1% collirio, sospensione" flacone contagocce 5
ml, AIC 038861011, Det. IP n. 27 del 13/01/2021 
  - TOBRADEX "0,3% + 0,1% collirio, sospensione" flacone contagocce 5
ml, AIC 038861035, Det. IP n. 28 del 13/01/2021 
  - MIRANOVA "100 mcg + 20 mcg compresse rivestite" 21 compresse, AIC
039310014, Det. IP n. 36 del 14/01/2021 
  - PEVARYL "1% crema" tubo da 30 g, AIC 039345018, Det. IP n.37  del
14/01/2021 
  - TRENTAL "400 mg compresse rivestite" 30 compresse in blister, AIC
037211063, Det. IP n. 38 del 26/01/2021 
  - TRENTAL "400 mg compresse rivestite" 30 compresse in blister, AIC
037211051, Det. IP n. 39 del 14/01/2021 
  - VOLTAREN EMULGEL "2% gel" tubo da 100 g, AIC 036069060,  Det.  IP
n. 40 del 14/01/2021 
  - ZIRTEC "10 mg compresse rivestite con  film"  20  compresse,  AIC
039316031, Det. IP n. 41 del 14/01/2021 
  - ZIRTEC "10 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone da  20  ml,  AIC
039316029, Det. IP n. 42 del 14/01/2021 
  - MINESSE "60 mcg  +  15  mcg  compresse  rivestite  con  film"  28
compresse in blister, AIC 039583012, Det. IP n. 62 del 26/01/2021 
  - MOTILIUM "10 mg compresse rivestite con film" 30  compresse,  AIC
038855021, Det. IP n. 63 del 26/01/2021 
  - NUROFEN FEBBRE E DOLORE "Bambini 100 mg/5  ml  sospensione  orale
gusto arancia" flacone da 150 ml  con  siringa  per  somministrazione
orale, AIC 039324013, Det. IP n. 64 del 26/01/2021 
  - TOBRAL "0,3% collirio, soluzione" flacone contagocce  5  ml,  AIC
038991030, Det. IP n. 65 del 26/01/2021 
  - TOBRAL "0,3% collirio, soluzione" flacone contagocce  5  ml,  AIC
038991028, Det. IP n. 66 del 26/01/2021 
  - TOBRAL "0,3% collirio, soluzione" flacone contagocce  5  ml,  AIC
038991016, Det. IP n. 67 del 26/01/2021 
  - YASMINELLE "3 mg + 0,02  mg  compresse  rivestite  con  film"  21
compresse in blister  PVC/Al,  AIC  040020024,  Det.  IP  n.  68  del
26/01/2021. 
  Modifica  apportata:  Aggiunta  di  un  sito   di   confezionamento
secondario: Prespack Jacek Karonski, ul. Sadowa 38, 60-185  Skorzewo,
Polonia. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott.ssa Luisa Sessa 

 
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