Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Medicinale: ELMEX Numero A.I.C. e confezioni: 026487 - tutte le confezioni autorizzate Titolare A.I.C.: Colgate-Palmolive Commerciale s.r.l. - Viale Alexandre Gustave Eiffel, 15 - 00148 Roma Codice Pratica N.: N1A/2020/1687 Tipologia variazione: "Grouping of variation" 1 Variazione di tipo IAIN n. A.5.a) - Modifica dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita') - Attivita' per le quali il fabbricante e' responsabile, compreso il rilascio dei lotti - [Thepenier Pharma & Cosmetics: da "Route d'Alencon" a "Route Departementale 912"]. 1 Variazione di tipo IA n. B.II.b.2.a) - Modifiche a livello di importatore, di modalita' di rilascio dei lotti e di prove di controllo qualitativo del prodotto finito - Aggiunta di un sito in cui si effettuano il controllo dei lotti/le prove -[Gimopharm]. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore Luis Alcacer Ferri TX21ADD2057