Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Apogepha Arzneimittel GmbH - Kyffhäuserstrasse, 27 - 01309 Dresden Germania. Codice pratica: C1A/2021/222 - N. di Procedura Europea DE/H/5611/001/IA/010 Medicinale: MICTONORM Confezione e numero di A.I.C.: "30 mg capsule a rilascio modificato", A.I.C. 037768 (tutte le confezioni autorizzate). Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n.1234/2008 e s.m.i. Tipologia di variazione: tipo IAIN n. B.II.b.1 a) Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito - Sito di confezionamento secondario (aggiunta del sito alternativo di confezionamento secondario Prestige Promotion Verkaufsförderung & Werbeservice GmbH, Lindigstraße 6, 63801 Kleinostheim, Germania). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il rappresentante legale dott. Dirk Pamperin TX21ADD2616