Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: EFAVIRENZ, EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA 
  Codice farmaco: 044645 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura Europea: NL/H/3603/001/IA/017 
  Codice Pratica: C1A/2021/6 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 - Modifica apportata:  Eliminazione
di siti di confezionamento primario e secondario 
  Medicinale: ESOMEPRAZOLO TEVA ITALIA 
  Codice farmaco: 040068 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura Europea: SI/H/0115/001-002/IB/034/G 
  Codice pratica: C1A/2021/424 
  Tipo di modifica: Gruppo di variazioni: Tipo IAin -  B.III.1.a.1  +
Tipo IA -  A.7  -  Modifica  apportata:  Presentazione  di  un  nuovo
certificato di conformita' alla farmacopea europea  da  parte  di  un
fabbricante  del  principio  attivo  gia'  autorizzato;  eliminazione
dell'ASMF dello stesso fornitore 
  Medicinale: VENLAFAXINA TEVA ITALIA 
  Codice farmaco: 038500 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura Europea: HU/H/0164/IB/021/G 
  Codice Pratica: C1B/2020/3464 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni: 3 x Tipo IB - B.III.1.a.2
+  1  x  Tipo  IB  -  B.I.b.1.d  -  Modifica  apportata:   Successivi
aggiornamenti del CEP di un  produttore  autorizzato  della  sostanza
attiva; Eliminazione di un saggio  non  significativo  dal  controllo
della sostanza attiva da parte del produttore del finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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