Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: RIZATRIPTAN TEVA 
  Codice farmaco: 041351 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura europea: DE/H/1639/001-002/IB/019 
  Codice Pratica: C1A/2021/386 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 - Modifica apportata:  Eliminazione
di  alcuni  siti  responsabili   del   confezionamento   primario   e
secondario, controllo e rilascio dei lotti per il prodotto finito. 
  Medicinale: SILDENAFIL TEVA ITALIA 
  Codice farmaco: 044673 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura europea: DE/H/4461/001/IA/005 
  Codice Pratica: C1A/2021/277 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 - Modifica apportata:  eliminazione
di un sito dal dossier per tutte le funzioni registrate. 
  Il Titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate  al  Foglio
Illustrativo entro e non oltre i sei mesi dalla data di pubblicazione
in Gazzetta Ufficiale della variazione. Sia  i  lotti  gia'  prodotti
alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione che
i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in
Gazzetta  Ufficiale  della  variazione,  non  recanti  le   modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del  medicinale  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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