Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 Titolare AIC: Grifols Italia S.p.A. Sede legale: c.s. Specialita' medicinali: ALBUTEIN (AICserie:029251); ALPHANATE (AICserie:033077); ALPHANINE (AICserie:029250). Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Grouping di variazioni di Tipo IAin B.V.a.1.d) Inclusione di un Master File del plasma aggiornato o modificato, quando le modifiche non hanno un impatto sulle proprieta' del prodotto finito. DA: Certificato PMF Instituto Grifols EMEA/H/PMF/000002/04/IB/032 A: Certificato PMF Instituto Grifols EMEA/H/PMF/000002/04/AU/033/G (Pratica codice: N1A/2020/1797). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno successivo alla sua pubblicazione. Il procuratore Alessandra D'Amici TX21ADD3081