Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del D.Lgs. 29 dicembre  2007,  n.  274  e  del  Regolamento  (CE)  n.
                         1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: CER Medical S.r.l. 
  Prodotto medicinale: OSSIGENO CER MEDICAL 
  Codice Pratica: N1A/2021/335 
  Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni autorizzate -  AIC  n.
039150 
  Tipologia  variazione:  Grouping  di   variazioni   IAIN   B.III.1.
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea nuovo o aggiornato,  o  soppressione  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea  europea,  per  un  principio  attivo  a)
Certificato  di  conformita'  alla  monografia  corrispondente  della
farmacopea europea 1) Nuovo certificato presentato da un  fabbricante
gia' approvato; 2x IA B.III.1. Presentazione  di  un  certificato  di
conformita'  alla  farmacopea   europea   nuovo   o   aggiornato,   o
soppressione  di  un  certificato  di  conformita'  alla   farmacopea
europea, per un principio attivo a) Certificato di  conformita'  alla
monografia corrispondente della  farmacopea  europea  2)  Certificato
aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato. 
  Modifica apportata: Introduzione del CEP RO-CEP 2019-005 e relativi
aggiornamenti da RO-CEP 2019-005-Rev 00 a RO-CEP 2019-005-Rev 02  per
il principio attivo ossigeno per il fabbricante gia' approvato  Linde
Gas Italia S.r.l. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                     dott. Alberto Eros Paleari 

 
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