Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale: LIVIAL 2,5 mg compresse Confezioni e numeri di A.I.C.: 30 compresse - AIC n. 028035018 Titolare A.I.C.: MSD Italia S.r.l. Codice Pratica: N1B/2021/150 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IB - C.I.11.z) Aggiornamento del Risk Management Plan a seguito delle raccomandazioni rilasciate dal PRAC (PSUSA-00002947-201912) in cui vengono aggiornate le specifiche di safety attraverso la rimozione dell'importante rischio potenziale di infarto del miocardio. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Simona Battaglino TX21ADD4414