Variazione all'autorizzazione secondo procedura di Importazione
parallela
Specialita' medicinali:
- ADALAT CRONO "30 mg compresse a rilascio modificato" 14
compresse, AIC 044052013, Det. IP n. 332 del 12/04/21
- ANANASE "40 mg compresse rivestite" 20 compresse rivestite, AIC
044452011, Det. IP n. 333 del 12/04/21
- CO EFFERALGAN "500 mg + 30 mg compresse effervescenti" 16
compresse, AIC 041247014, Det. IP n.334 del 12/04/21
- DEPAKIN "Chrono 500 mg compresse a rilascio prolungato" 30
compresse in flacone PP, AIC 043718030, Det. IP n. 335 del 12/04/21
- DEPAKIN "Chrono 500 mg compresse a rilascio prolungato" blister
da 30 compresse, AIC 043718042, Det. IP n. 335 del 12/04/21
- DEPAKIN "Chrono 300 mg compresse a rilascio prolungato" blister
da 30 compresse, AIC 043718055, Det. IP n. 335 del 12/04/21
- EFFERALGANMED "Adulti 1000 mg compresse effervescenti" 16
compresse aroma pompelmo e arancia in flacone PP, AIC 044755015, Det.
IP n. 336 del 12/04/21
- EFFERALGANMED "500 mg compresse effervescenti" 16 compresse, AIC
044755027, Det. IP n. 336 del 12/04/21
- EFFERALGANMED "300 mg supposte" 10 supposte, AIC 044755039, Det.
IP n. 336 del 12/04/21
Variazioni autorizzate: Sostituzione del seguente sito di
confezionamento secondario da Mediwin Limited, Littlehampton, BN17
7PA, Regno Unito a European Pharma B.V., Osloweg 95 A, 9723 BK,
Groningen, Paesi Bassi. Rettifica dello standard terms e della
descrizione della confezione da: EFFERALGANMED "300 mg supposte" 10
supposte a EFFERALGANMED "bambini 300 mg supposte" 10 supposte
relativamente al medicinale con AIC 044755039.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
L'amministratore unico
Bertrand Michel
TX21ADD4428
