Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
               Regolamento (CE) n. 1234/2008 e ss.mm. 
 

  Titolare AIC: Farmitalia S.r.l. 
  Medicinale: ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE 1% SCHIUMA CUTANEA 50g. 
  Confezioni e numeri di AIC: 025554054 
  Codice pratica N°:N1B/2021/430 
  N° e Tipologia variazione: Grouping variazioni IB 
  B.II.b.4; A.4; B.II.b.1.a;B.II.b.1.e; B.II.b.2.c.2; 2 x B.II.b.2.a 
  Tipo  di  modifica:  Modifica  sito  dove  vengono  effettuate   le
operazioni di produzione del medicinale, confezionamento secondario e
controlli di qualita'  incluso  il  rilascio  dei  lotti  -  Modifica
denominazione sito confezionamento primario: nuovo sito Farmol Health
Care Via del Maglio 6 Valmadrera (LC); 
  Modifica del lotto  standard:  nuovo  lotto  standard  da  475  kg;
Aggiunta siti di controllo di  qualita':  Labanalysis  Via  Europa  5
Casanova Lonati (PV) ed Eurofins Biolab Via Buozzi 2 Vimodrone (MI). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                            Fabio Scaccia 

 
TX21ADD4431