Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: TERAZOSINA ZENTIVA 
  Confezioni e Numero di AIC: tutte - 035167 
  Codice Pratica N1B/2021/399 -  IB/B.III.1.a.3  e  IB/B.I.d.1.a.4  -
Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea  europea
per la sostanza attiva: terazosina cloridrato diidrata da parte di un
nuovo fabbricante (Chemische Fabrik Berg  GmbH)  e  introduzione  del
periodo di re-test (3 anni). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                    dott.ssa Alessandra Molin Zan 

 
TX21ADD4501