Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Codice Pratica: C1B/2020/3287 Procedura Europea n.: DE/H/0299/001-003/IB/100 Medicinale: XYZAL 0,5 mg/ml soluzione orale, 5 mg compresse rivestite con film, 5 mg/ml gocce orali, soluzione Confezioni: A.I.C. n. 035666 (tutte le confezioni) Titolare A.I.C.: UCB Pharma S.p.A., Via Varesina 162, 20156 Milano Tipologia variazione: variazione tipo IB (C.I.z) Modifica apportata: Adeguamento degli stampati (Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, Foglio illustrativo ed Etichette) in conformita' alla linea guida eccipienti e alla versione piu' recente del QRD Template. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore Patrizia Zanassi TX21ADD4563