Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: C1B/2020/3287 
  Procedura Europea n.: DE/H/0299/001-003/IB/100 
  Medicinale:  XYZAL  0,5  mg/ml  soluzione  orale,  5  mg  compresse
rivestite con film, 5 mg/ml gocce orali, soluzione 
  Confezioni: A.I.C. n. 035666 (tutte le confezioni) 
  Titolare A.I.C.: UCB Pharma S.p.A., Via Varesina 162, 20156 Milano 
  Tipologia variazione: variazione tipo IB (C.I.z) 
  Modifica apportata: Adeguamento  degli  stampati  (Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto, Foglio illustrativo  ed  Etichette)  in
conformita' alla linea guida eccipienti e alla versione piu'  recente
del QRD Template. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana, che i lotti prodotti  entro  sei
mesi dalla stessa data di pubblicazione in Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana, non recanti le  modifiche  autorizzate,  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Patrizia Zanassi 

 
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