Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
secondo procedura di importazione parallela di specialita' medicinali
                            per uso umano 
 

  Comunicazione AIFA del 06/05/2021 - Determinazioni IP n. a)  415  -
Pratica MC1/2021/298; b) 416 - Pratica MC1/2021/299; c) 417 - Pratica
MC1/2021/300. 
  Titolare: Programmi Sanitari Integrati S.r.l., Via  G.  Lanza  3  -
20121 Milano C.F. 06966430636. 
  Specialita' medicinale: 
  a) HARMONET "0,075 mg + 0,02 mg compresse rivestite"  21  compresse
AIC 039283015; 
  b) CONGESCOR "1,25mg compresse" 28 compresse in blister PVC/Al  AIC
042875029; 
  c) YASMIN "3mg + 0,03mg compresse rivestite con film" 21  compresse
in blister in PVC/Al. 
  Modifica apportata: a) Aggiunta di un  produttore:  Pfizer  Ireland
Pharmaceuticals, Little Connell, Newbridge, County Kildare - Irlanda;
b) Modifica del nome del produttore: da Merck KGaA & Co. Werk Spittal
Hösslgasse 20 9800 Spittal/Drau - Austria a P&G Health Austria GmbH &
Co Og Hösslgasse 20 9800 Spittal/Drau - Austria; c) Modifica del nome
del produttore: da Bayer Pharma AG, Müllerstraße 178 - 13342  Berlino
- Germania a Bayer AG, Müllerstraße 178 - 13342 Berlino - Germania. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott.ssa Luisa Sessa 

 
TX21ADD5400