Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
            sensi del Regolamento n.1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: E-Pharma Trento S.p.A., Via Provina, 2, 38123  Trento
(TN). 
  Medicinale:  PARACETAMOLO  E  PSEUDOEFEDRINA  CLORIDRATO  E  PHARMA
TRENTO. 
  AIC n. 040055 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice pratica: N1B/2021/408 
  Variazione tipo IB - B.II.f.1.b)1 
  Modifica apportata: Estensione della durata  di  conservazione  del
prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita da 2 anni a  3
anni. 
  Codice pratica: N1A/2021/584 
  Variazione tipo IA - B.II.c.3) a.1) 
  Modifica apportata: Modifica della fonte di un eccipiente o  di  un
reattivo che presentano un rischio di  TSE.  Aggiunta  di  una  fonte
vegetale per l'eccipiente leucina 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere 
  mantenuti in commercio fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Paolo Cainelli 

 
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