Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Procedura di silenzio-assenso Codice pratica: N1A/2021/580 Medicinale: RIFACOL 200 mg compresse rivestite con film, AIC 025303025 Medicinale: RIFACOL 2g/100 ml granulato per sospensione orale, AIC 025303049 Tipologia variazione: Tipo IA n. A 4 - Cambio del nome del produttore della sostanza attiva rifaximina da Sanofi S.p.A. a Sanofi S.r.l. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Data di implementazione della modifica: 20 marzo 2021. Un procuratore dott.ssa Isabella Masserini TX21ADD6143