Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: Laboratoires Mayoly Spindler 
  Medicinale: HELIDIAG 
  Procedura Europea: SE/H/1829/01/IA/002 
  Codice farmaco: 040022 
  Codice pratica n.: C1A/2020/2023 
  Tipologia variazione: tipo IA A.6 
  Tipo di modifica: modifica del codice ATC da V04CX a V04CX05. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica  Italiana  della  variazione,  al
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei
mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione  che  i  lotti
prodotti entro  sei  mesi  dalla  stessa  data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione,  non
recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere  mantenuti   in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica per la variazione dal  giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                         Jean-Nicolas Vernin 

 
TX21ADD6442