Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: ALVESCO 
  AIC n. 038873105 - 038873030 - 038873042 
  Procedura n. SE/H/1861/IA/66/G 
  Data fine procedura: 11/05/2021 
  Codice pratica C1A/2021/771 - Grouping di  8  variazioni  Tipo  IA:
B.II.b.2.c.1: aggiunta di produttore responsabile dell'importazione e
rilascio lotti (Covis Pharma Europe B.V.); B.II.b.1.a: aggiunta di un
sito  responsabile  del  confezionamento  secondario  (PharmaPac   UK
Limited);   A.7:   eliminazione   di   un   sito   responsabile   del
confezionamento secondario e  rilascio  di  prodotto  finito  (Takeda
GmbH); A.7:  eliminazione  di  un  sito  responsabile  del  controllo
qualita' (Kindeva Drug Delivery Limited); A.5.b: cambio nel  nome  di
un sito responsabile  di  produzione  e  confezionamento  primario  e
secondario (da  3M  Health  Care  Limited  a  Kindeva  Drug  Delivery
Limited); B.I.a.1.f: aggiunta di un sito responsabile di un  test  di
controllo sul principio attivo (punto di fusione -  Currenta  GmbH  &
Co. OHG); 2 x B.I.a.1.f: aggiunta di due siti responsabili di test di
controllo sul principio attivo (test microbiologici -  BioChem  Labor
für biologische und chemische Analytik, GmbH e Labor LS SE & Co KG) 
  Data di implementazione: dal giorno dopo la pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                         Cristina Del Corno 

 
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