Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Dompe' farmaceutici SpA 
  Medicinale: OKI; 
  Medicinale: OKITASK; 
  Medicinale: OKI GOLA; 
  Medicinale: ARTROSILENE. 
  Codice pratica: N1A/2021/640 
  Confezioni: Oki tutte le confezioni autorizzate AIC 028511; Okitask
tutte le  confezioni  autorizzate  AIC  042028;  OKI  gola  tutte  le
confezioni autorizzate AIC 041797; Artrosilene  tutte  le  confezioni
autorizzate AIC 024022. 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Grouping di 4 variazioni
di Tipo IAin B.III.1.a.3: presentazione di un  nuovo  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea, per aggiunta di un produttore di
starting material, Midas Pharma GMBH, utilizzato nel procedimento  di
fabbricazione del principio attivo Ketoprofene sale di lisina CEP No.
R0-CEP2017-215-Rev00. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Giuseppina Vicaretti 

 
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