Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 712/2012. Titolare: Bayer S.p.A., con sede e domicilio legale in viale Certosa n. 130 - 20156 (Milano); codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: GYNO-CANESTEN - «2% crema vaginale» 1 tubo da 30 g - A.I.C. n. 025833068 - 100 mg compresse vaginali - A.I.C. n. 025833029. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. Pratica n. N1A/2021/620. IA B.I.a.1.f.: Aggiunta del sito per il controllo microbiologico del principio attivo Clotrimazolo: Dr. Echevarne Barcellona Spagna. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TV21ADD6885