Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE, come modificato dal Regolamento 712/2012/UE Titolare: Ferring S.p.A. Specialita' medicinale: MINIRIN/DDAVP, 4 mcg/ml soluzione iniettabile Numero A.I.C.: 023892021 Codice Pratica: N1B/2021/658 Modifiche apportate: Grouping di 2 Variazioni: - Tipo IA - B.II.b.5.b aggiunta di un controllo in-process sul contenuto di Desmopressina nella pre-soluzione presso il sito Rechon Life Science AB; - Tipo IB - B.II.b.3.a: modifica minore del procedimento di fabbricazione del prodotto finito relativamente alla fase di preparazione della soluzione, sempre per lo stesso sito Rechon Life Science AB. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione della variazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Gloria Lecchi TX21ADD7054