Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.  -  Via
Matteo Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' Medicinale: TORA-DOL 
  Confezione e Numero di AIC: 10  mg/ml  soluzione  iniettabile  -  6
fiale da 1 ml (AIC n. 027253018). 
  Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
  Codice pratica: N1B/2021/663 
  Var. B.II.f.1.b.1 Tipo IB: Estensione del periodo di validita'  del
prodotto finito (da 2 a 3 anni). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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