Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Medicinale: OSSICODONE AUROBINDO Codice AIC 042318 (tutte le confezioni autorizzate) Cod. pratica C1A/2021/1342, procedura n. DE/H/5356/IA/022 Variazione IA-A.7: Eliminazione di siti (Actavis UK Ltd, Balkanpharma Dupnitsa AD). Medicinale: QUETIAPINA AUROBINDO Codice AIC 039186 (tutte le confezioni autorizzate) Cod. pratica C1B/2021/1013, procedura n. DE/H/5613/IB/004/G Variazioni IA-A.7: Rimozione sito di fabbricazione per il principio attivo (Par Active Technologies Pvt Ltd); IB-B.III.1.a.1: Nuovo CEP (R0-CEP 2015-153-Rev 01) da parte di un fabbricante gia' autorizzato (Hetero Drugs Ltd); IB-B.III.1.a.1: Nuovo CEP (R0-CEP 2014-110-Rev 00) da parte di un fabbricante gia' autorizzato (Uquifa Labs Ltd); IB-B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP (R0-CEP 2014-110-Rev 01) da parte di un fabbricante gia' autorizzato (Uquifa Labs Ltd). Medicinale: QUETIAPINA AUROBINDO Codice AIC 039186 (tutte le confezioni autorizzate) Cod. pratica C1B/2021/1014, procedura n. DE/H/5613/IB/005/G Variazioni IB-B.I.b.2.e: Modifica in una procedura di prova (PSD); IB-B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP (R0-CEP 2015-153-Rev 02) da parte di un fabbricante gia' autorizzato (Hetero Drugs Ltd). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Lorena Verza TX21ADD7078