Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: SARASVATI 
  Confezioni e numeri AIC: 045873 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica: N1B/2021/697 
  Variazione grouping: 
  n. 1 Variazione di Tipo IB by default, B.III.1.a.2):  aggiornamento
del CEP del produttore  autorizzato  Zhejiang  Huahai  Pharmaceutical
Co., Ltd., per la sostanza attiva ramipril (R1-CEP 2003-026-Rev 03); 
  n. 1 Variazione di Tipo  IAIN,  B.III.1.a.3):  introduzione  di  un
nuovo produttore di ramipril  Dr.  Reddy's  Laboratories  Limited  in
possesso di CEP (R1-CEP 2003-050-Rev 09); 
  n. 1 Variazione di Tipo IB, B.I.d.1.a.4): introduzione  del  retest
period per la sostanza attiva ramipril,  non  presente  sul  CEP  del
produttore Dr. Reddy's Laboratories Limited. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore speciale 
                        Giovanna Maria Sozzi 

 
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