Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Medicinali: NEO-LOTAN Codice AIC: 029385034-022-010-046 NEO-LOTAN PLUS Codice AIC: 032993014-053-038-040 Codice Pratica N1A/2021/828 Grouping di n. 2 variazioni di Tipo IAin, C.I.11.a): Modifica delle Condizioni dell'AIC, nell'ambito della procedura dell'art. 31 direttiva 2001/83/CE, per gli antagonisti dei recettori dell'angiotensina II (sartani - Referral EMEA/H/A-31/1471) contenenti un gruppo tetrazolico (implementazione delle condizioni modificate a seguito dell'EC Decision(2021)1309 del 19.2.2021) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore speciale Giovanna Maria Sozzi TX21ADD7899