NEOPHARMED GENTILI S.P.A.
Sede legale: via San Giuseppe Cottolengo, 15 - Milano
Capitale sociale: € 1.161.212,00 versato
Codice Fiscale: 06647900965

(GU Parte Seconda n.82 del 13-7-2021)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinali: 
  NEO-LOTAN 
  Codice AIC: 029385034-022-010-046 
  NEO-LOTAN PLUS 
  Codice AIC: 032993014-053-038-040 
  Codice Pratica N1A/2021/828 
  Grouping di n. 2 variazioni di Tipo IAin, C.I.11.a): Modifica delle
Condizioni  dell'AIC,  nell'ambito  della  procedura   dell'art.   31
direttiva   2001/83/CE,   per   gli   antagonisti    dei    recettori
dell'angiotensina II (sartani - Referral EMEA/H/A-31/1471) contenenti
un gruppo tetrazolico (implementazione delle condizioni modificate  a
seguito dell'EC Decision(2021)1309 del 19.2.2021) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                        Giovanna Maria Sozzi 

 
TX21ADD7899
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.