Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica: N1B/2021/759 
  Specialita' medicinale: KOCEFAN 
  Confezione e numero AIC: 
  1 g/3,5 ml polvere e solvente per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare, 1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 3,5  ml,  AIC
n. 035965033 
  Variazione di Tipo IB by default, n. B.II.b.3.a):  modifica  minore
nel procedimento di fabbricazione della fiala solvente, limitatamente
al produttore autorizzato Mitim S.r.l. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore speciale 
                        Giovanna Maria Sozzi 

 
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