Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Codice Pratica: N1B/2021/759 Specialita' medicinale: KOCEFAN Confezione e numero AIC: 1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare, 1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 3,5 ml, AIC n. 035965033 Variazione di Tipo IB by default, n. B.II.b.3.a): modifica minore nel procedimento di fabbricazione della fiala solvente, limitatamente al produttore autorizzato Mitim S.r.l. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale Giovanna Maria Sozzi TX21ADD7901