Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Thea Farma S.p.A. - Via Tiziano, 32 - 20145 Milano Specialita' Medicinale: SICCAFLUID Confezioni E Numeri A.I.C.: 2,5 mg/g gel oftalmico flacone 10 ml A.I.C. 033816012 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. MRP FR/H/0118/001/IA/035 conclusasi nel RMS il 07/07/2021 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: Variazione tipo IA B.II.d.2.a Modifica minore di una procedura di prova approvata (Determinazione del Benzalconio cloruro). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Dal 22 febbraio 2021 Il procuratore Laura Bisi TX21ADD8661